Καινοτομία και Μεταφραστική Ιατρική
Η καινοτομία στον τομέα της υγείας αφορά στην ανακάλυψη και ανάπτυξη θεραπειών – δηλαδή στις εφαρμογές της βιο-ιατρικής έρευνας για τη δημιουργία νέων φαρμάκων, εμβολίων και διαγνωστικών μεθόδων. Αλλά όχι μόνο εκεί. Στη φαρμακευτική έρευνα, υπάρχει συχνά ένα εμπόδιο στο οποίο προσκρούουν πολλά υποσχόμενά θεραπευτικά μόρια στη μετάβαση από την ανακάλυψη στις κλινικές δοκιμές. Όταν λείπουν οι απαραίτητοι πόροι και τεχνογνωσία το εμπόδιο αυτό μπορεί να είναι ανυπερβλητο1. Στη Novartis η ομάδα της Μεταφραστικής Ιατρικής, μια παγκόσμια ομάδα ιατρών-επιστημόνων και ερευνητών καινοτομεί προσπαθώντας να συνδυάσει τα εργαστηριακά ευρήματα από προγράμματα ανακάλυψης φαρμάκων με τη γνώση των παθογενετικών μηχανισμών και των ανεκπλήρωτων ιατρικών αναγκών. Η εμπειρία της ομάδας κατευθύνει την έρευνα και εντοπίζει τις ασθένειες στις οποίες μια νέα θεραπεία έχει υψηλό θετικό αντίκτυπο.
«Βοηθά πραγματικά να έχουμε ομάδες που σκέφτονται την ερευνά συνδυαστικά με τις κλινικές ανάγκες και ευκαιρίες», λέει ο Evan Beckman, Παγκόσμιος Επικεφαλής Μεταφραστικής Ιατρικής στα Ινστιτούτα Βιοϊατρικής Έρευνας της Novartis. «Η διαδικασία αυτή προσδιορίζει και στοχοθετεί το κλινικό πρόγραμμα και αποσαφηνίζει τους στόχους της ομάδας»
Για να μεγιστοποιήσει το όφελος αυτής της συνεργασίας, η ομάδα υιοθέτησε μια ανοιχτή και ευέλικτη προσέγγιση. Αντί να δεσμεύουν εξαρχής ένα υποψήφιο φάρμακο σε μια θεραπευτική περιοχή, διεξάγουν μελέτες σε πολλούς μικρούς, εστιασμένους πληθυσμούς ασθενών. Στη συνέχεια παρακολουθούν τα εργαστηριακά ευρήματα και εντοπίζουν τις ομάδες ασθενών με σημαντική θεραπευτική απόκριση. Συχνά αυτό οδηγεί στην ανακάλυψη θεραπειών σε σπάνιες ασθένειες που είναι γενετικά καλά καθορισμένες και έχουν λίγες αποτελεσματικές θεραπευτικές επιλογές.
Οι στοχευμένες μελέτες μικρής κλίμακας βοηθούν επίσης στον εξορθολογισμό μελλοντικών μεγαλύτερων προσπαθειών σε πιο κοινές ασθένειες. Μπορούν, για παράδειγμα, να παρέχουν κρίσιμες πληροφορίες ασφάλειας και δοσολογίας ή να εντοπίσουν βιοδείκτες που μας επιτρέπουν να εντοπίζουμε εύκολα μια θεραπευτική απόκριση. Η πληρέστερη κατανόηση του τρόπου λειτουργίας ενός φαρμάκου σε μια ασθένεια, μπορεί να μας επιτρέψει να προβλέψουμε την επιτυχία της θεραπείας σε άλλες παθήσεις.
Συνολικά η στρατηγική της Novartis στον τομέα της καινοτομίας στοχεύει στην αλλαγή της καθιερωμένης πρακτικής, επιδιώκοντας να διασφαλίσει ότι οι ασθενείς μπορούν να επωφεληθούν από νέα και αποτελεσματικά φάρμακα σε σύντομο χρόνο. Η στρατηγική αυτή πραγματώνεται με την προσπάθεια προσδιορισμού βιολογικών δεικτών για την ανάπτυξη υψηλής ποιότητας διαγνωστικών μεθόδων και την επένδυση σε ψηφιακές τεχνολογίες που βελτιώνουν την έκβαση της θεραπείας των ασθενών, τον σχεδιασμό κλινικών μελετών για την δημιουργία δεδομένων τα οποία θα βοηθήσουν τις κρατικές αρχές ώστε να αξιολογήσουν τα οικονομικά οφέλη των νέων φαρμάκων και τη συνεργασία με αρμόδιους φορείς σε παγκόσμιο επίπεδο για τη διαμόρφωση καινοτόμων πρακτικών τιμολόγησης
1. Butler, D. Translational research: crossing the valley of death. Nature. 2008 Jun 12;453(7197):840-2. doi: 10.1038/453840a.